2025年6月27日,由金诚同达与上海市生物医药行业协会联合举办的金诚同达长三角生命科学法律论坛暨金诚同达生命健康法律研究中心成立仪式于金诚同达上海分所顺利举行。本次论坛汇聚了生物医药领域的专家、企业法务总监以及金诚同达全国各地的高级合伙人与业务骨干,围绕生物医药领域的法律热点问题展开了深入探讨,旨在为长三角地区生命科学产业的健康发展提供法律支持与专业见解。
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会议伊始,上海市生物医药协会会长陈少雄先生发表开场致辞。陈会长表示,目前中国医药产业在ADC、双抗、细胞治疗等领域处于全球创新第一梯队,在研发和生产端的成本优势、技术平台优势明显。希望本次论坛能够助力中国医药产业在全球市场认可度和影响力的快速提升。
随后,金诚同达上海分所主任、高级合伙人叶乐磊致辞。叶乐磊主任在肯定论坛议题全面覆盖生命科学领域研发、生产、流通、合规等全产业链环节的同时,对金诚同达生命健康法律研究中心的发展提出了殷切期许,希望其进一步提高与行业和产业的融合,更主动走向产业和园区。
最后,金诚同达特殊资产组组长、高级合伙人高峰作为本次论坛的发起人,也作为金诚同达生命健康法律研究中心的牵头合伙人进行表态,期待以本次论坛为契机,集聚一支涵盖全所的生命健康法律服务精英团队。
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论坛上半场在金诚同达高级合伙人陈映川的主持下展开。
金诚同达高级合伙人蔡军祥分享了创新药出海的两种模式:License-out和NewCo。他解析了关键法律架构和条款,提出了合同审查与风控建议,并强调风险把控和专业律师团队的重要性。
金诚同达高级合伙人陈映川围绕“中美关税战对中国药械企业的海内外业务影响”展开分享。他梳理了关税税负及对药械企业的影响,分析了license-in交易中的关税完税价格认定问题,并从明确交易性质、谨慎填报与主动披露三方面提出合规建议。
金诚同达高级合伙人赵文雯分享了生物医药企业的核心法律条款,包括知识产权来源、兼职创始人批复文件、对外授权决策机制和回购权责任范围。她从投资方、公司及创始人角度总结了各条款的谈判要点,并补充了回购权履行期限的最新变化。
金诚同达高级合伙人沙海涛分享了“知识产权赋能生物医药创新发展”。他从知识产权的概念、特征和种类出发,分析了生物医药产业的特征与制度需求,结合案例解析了知识产权赋能机制,并对未来药品专利纠纷解决机制和生物医药数据制度的完善提出了展望。
金诚同达合伙人郑翔宇分享了生物医药企业境内外上市的监管要点。他梳理了近年IPO趋势,结合行业特点提出境内上市审核要点,分析境外发行备案反馈后,总结了股权架构合规性、数据合规等9项境外上市要点。
论坛下半场分享在金诚同达高级合伙人张云燕的主持下展开。
金诚同达合伙人陈晨分享了药械企业破产重整的现状、实操要点及展望。他分析了典型案例,总结了管理人和投资人视角下的关键要点,并从重整价值、政策影响、投资趋势和效率平衡四个方面提出了行业展望。
金诚同达高级合伙人范斌分享了民营医院重整实务,分析了其破产现状及原因,并指出重整程序复杂、投资人引进难等六大重点难点。他还提出了准确判断重整价值、深度挖掘核心要素两大成功关键,并总结了存续型、出售式、清算型三种民营医院主要重整方式及路径。
金诚同达高级合伙人庞春云分享了医药医疗企业人员优化的实操要点和风险防范。她提出了多元化雇佣、调岗调薪、解除裁员等优化方式,并结合法律条文分析关键问题,最后总结出包括制定明确规章、保留证据、选择合适路径等在内的十大注意点。
金诚同达高级合伙人金英兰分享了《关于药品领域的反垄断指南》的解读及合规实务指引。她从指南的主要信息、出台背景和特点出发,结合典型案例解读了核心条款,包括横向垄断协议、纵向垄断协议、滥用市场支配地位等,并从全流程角度分析了医药企业反垄断合规指引,提出了风险预防和应对方法。
金诚同达顾问孙一分享了医药企业的专利策略,涵盖专利挖掘与布局、专利分析与尽职调查、专利诉讼策略等内容,强调了构建专利丛林、全面分析和合理诉讼的重要性,并指出“得专利者得天下”。
金诚同达高级合伙人孙巾淋分享了生命科学领域技术合同纠纷的风险识别与防范。她从纠纷现状和成因出发,分析了行业特殊性、合同条款模糊、信息不对称等导致纠纷的原因,总结了技术合同性质分歧、知识产权归属、付款条件争议等六大常见争议焦点,并提出了合同履行和纠纷处理阶段的防范与解决策略。
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论坛的圆桌讨论环节吸引了众多关注。圆桌讨论一在蔡军祥律师的主持下,四位药械企业法务总监围绕药械企业出海方式、药品许可交易、药械企业投融资及中美贸易战影响等热点话题展开激烈讨论,分享了各自企业的实践经验与见解。
赵唯律师主持的第二场圆桌讨论则聚焦于药械企业商业贿赂及内部舞弊问题处理的难点、困惑和实操应对,来自金诚同达的高级合伙人、骨干律师们积极参与讨论,结合自身经验,为企业合规管理提供了宝贵参考。
本次论坛的成功举办为长三角地区生物医药企业与法律专业人士搭建了交流平台,促进了法律与生物医药行业的深度融合。与会嘉宾表示,通过本次论坛,不仅让他们对产业发展中的法律风险防控形成系统性认知,更从专业法律服务视角获得了企业战略规划、合规管理的清晰路径指引。